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中国医药包装协会秘书处携会员单位参观CKD株式会社及中外制药株式会社
6月26日,中国医药包装协会一行参观了日本CKD株式会社小牧工厂和中外制药藤枝工厂,日方人员向协会一行热情介绍了公司及工厂情况,随后双方展开亲切交流。我司技术研发部、质管部相关负责人参加了此次活动。
转发国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告(2018年第8号)
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号,以下简称146号公告),为规范原料药及药用辅料的进口通关,现将有关事宜公告如下:
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下:
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